연구분야
건강보험심사평가원에서 혈액투석 서비스의 질 향상을 도모하고, 평가결과를 공개하여 소비자의 합리적인 의료선택권을 증진시키고자
혈액투석 실시기관에 대한 적정성평가를 시행
항목 | 시험기준 | 시험방법 | 검사주기 | 채취용기 | 채취량 | ||
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Action | Max | ||||||
미생물검사 - R/O 출수 - 투석기 입수 |
50 CFU/mL | 100 CFU/mL |
Spread plate method(R2A) |
1회/월 |
멸균용기 (Conical tube) 보관:실온/채수 후:냉장 |
50mL | |
내독소검사 - R/O 출수 - 투석기 입수 |
0.125 EU/mL | 0.25 EU/mL |
Turbidimetric kinetic method |
1회/분기 |
내독소 전용용기 (Endotoxin free) 보관:실온/채수 후:냉장 |
50mL | |
미세물질 - R/O 출수 |
크롬 | 0.014 | ICP-MS | 1회/년 |
무균 채수병 보관:실온/채수 후:냉장 |
1L | |
구리 | 0.1 | ||||||
납 | 0.005 | ||||||
셀레늄 | 0.09 | ||||||
카드뮴 | 0.001 | ||||||
아연 | 0.1 | ||||||
비소 | 0.005 | ||||||
나트륨 | 70 | ||||||
칼륨 | 8 | ||||||
칼슘 | 2 | ||||||
마그네슘 | 4 | ||||||
알루미늄 | 0.01 | ||||||
바륨 | 0.1 | ||||||
은 | 0.005 | ||||||
수은 | 0.0002 | 수은분석기 | |||||
총염소 | 0.1 |
UV-Vis Spectrometer |
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클로라민 | - | ||||||
불소이온 | 0.2 | IC | |||||
질산성질소 | 2 | ||||||
황산이온 | 100 |
미생물 및 내독소 검사 전용용기
용량 | 50mL 또는 15mL | |
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보관 | 상온(채수 후, 4℃ 유지) | |
재질 | Polypropylene (PP) | |
등급 |
ㆍCentrifuge tube(멸균) ㆍPlug Seal cap ㆍRNase-/DNase-free ㆍNonpyrogenic(발열물질X) |
미세물질 검사 전용용기
용량 | 1L | |
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보관 | 상온(채수 후, 4℃ 유지) | |
재질 | Polypropylene (PE) | |
등급 | 무균 |